在台灣許多美妝或賣場的通路，例如：康是美、屈臣氏、好市多(COSTCO)、momo線上購物或是傳直銷，都會看到聲稱經過美國FDA的『認證』、『核准』產品，特別是保健食品或美妝品佔大宗，但您知道的權責不在於此嗎？這些都是廠商為了行銷遊走法律邊緣的說法！
▍認證 驗證 核准 批准 都是假！
FDA為Food and Drug Administration的縮寫，中文全名為《美國食品與藥品監督管理局》。而FDA所發表的文章中提到「Structure-function claims on dietary supplements carry a disclaimer stating that the claim has not been reviewed by FDA , and that the product is not intended to diagnose, treat, cure, or prevent any disease.」
意思是說，保健食品(膳食補充劑)的結構功能(效果)，例如：鈣可增強骨骼的訊息，需要宣告『結構功能(效果)尚未通過FDA審查，並且該產品無意於診斷、治療、治癒或預防任何疾病。』的免責聲明。
因為FDA的法規，只有在保健食品與美妝品對公眾構成健康危害時才會介入，也就是只有產品在上市後出問題，才會被FDA控管。所以，當一些產品的廣告或宣傳品，寫著FDA有參與營養食品或化妝品的測試，通過FDA『認證』、『驗證』、『核准』、『批准』或是有『安全』、『療效』等字句時，就是欺騙消費者大眾的行銷手法！
▍通過FDA申請的OTC monograph處方集商品？
有別於直接廣告商品通過FDA認證，有些廠商標榜著商品有在美國上市，所以需要通過FDA許可。的確，他國的天然植物藥品或中成藥，若要獲得在美國上市的許可，會採用OTC的非處方藥（over-the-counter (OTC) drug），也就是成藥的申請方式。而含藥品性質的化妝品或保健功能的產品，則需要申請OTC monograph處方集，需列舉商品中安全有效的藥品活性成分，並依照適應症分類由FDA公布和申請可證。
但一般的保健產品若要在美國推出，則和美國本地的商品一樣，不需要在上市前經過認證；更重要的是，FDA並不允許廠商在廣告或宣傳品，聲稱「FDA認證」或「FDA許可」，而且只要宣稱商品有誇大不實的功效，就會收到FDA所發出的警告信，被勒令下架回收。
至於台灣標榜著有在美國上市的商品、或是好市多(COSTCO)的保健食品和美妝藥品，大部分都只在台灣販售，根本在美國找不到這類的商品！
▍濫用FDA標章可能會違反美國聯邦法律
在FDA的網站，載明FDA標章僅供政府正式使用，任何私人組織、產品或服務不得宣稱該機構或商品得到FDA認證，將違反美國聯邦法律。那為何台灣這麼多的廠商敢這樣欺騙消費者大眾？
因為前面有提到只有在發生食品安全問題時，FDA才會介入。雖然，宣稱「療效」應該要列在「藥物」的類別才能進行銷售及販賣，但FDA實在很難管到台灣，而台灣的食藥署最多只會對廠商處以罰金的懲罰。
若您看到有保健食品或美妝商品的廣告或文宣品聲稱，有通過FDA『認證』、『驗證』、『核准』、『批准』這種誤導的字句時，可直接向各地衛生局檢舉，相關業務聯繫窗口=>請點擊！此外，美國FDA也提供醫護衛生專業人員、消費者和患者可以透過網站入口，填寫自主報告遞交給FDA=>請點擊！
延伸閱讀
美國FDA認証 ？ 別被騙了！下列9項FDA都不認證和核准
台灣市售 美國FDA認證保健食品 攏係假 根本都沒通過！
喜歡購買 美製保健食品 ？很多品牌美國根本沒販售？！
參考資料：
Is It Really ‘FDA Approved?’
Dietary Supplement Products & Ingredients
What does FDA regulate?
國內外保健食品 管理制度概況
台灣與美國非處方藥管理制度比較
