永豐生理食鹽水是各大醫療院所都會使用的指定注射液，在上個月(3)底，安定性試驗100mL軟袋裝的生理食鹽水，pH值偏酸下架回收，今又發現250mL及500mL軟袋的pH值也不符規格。
▐ 先前出包的生理食鹽水
永豐化學工業股份有限公司，在今年3月31日自行通報食藥署，自主回收所生產的永豐生理食鹽水，因為該產品在第11個月安定性試驗時，發現ph值已經低於4.5以下，未能達到據中華藥典規範「生理食鹽水的pH酸鹼值」pH4.5～pH7的範圍，所以回收批號為107D03E~107D37E的35批食鹽水。
▐ 這次又出包的食鹽水又有什麼問題？
食藥署品質監督管理組組長遲蘭慧表示，因業者永豐化工在3月底在安定性試驗時發現100mL軟袋裝的生理食鹽水的酸鹼pH值偏酸，因此再次對250mL軟袋裝及500mL軟袋裝等相關的產品進行安定性試驗，發現批號124E19E~124E53E的250mL軟袋裝生理食鹽水及批號239L08E~239L99E及239M00E~239M91E的500mL軟袋裝生理食鹽水，也一樣pH值偏酸，總計共219批產品需要下架回收。
▐ 對人體健康會有什麼危害？
食藥署表示，生理食鹽水的成分為純水與食鹽(SODIUM CHLORIDE，NaCl)，正常的pH酸鹼值應該在pH4.5～pH7的標準範圍，而此次出包的生理食鹽水為注射劑型，用於中毒、尿毒症、傳染病、大腸炎、炎傷、腹膜炎、虛脫、解毒、大手術或創傷時之急性出血、心臟衰弱等病症所引起的失水狀態。若使用問題產品，作為注射液或調配藥品，可能無法達到原有效果，讓患者的病症持續或加遽。
此次，出包的永豐生理食鹽水多作為調配藥品或注射之用，並銷售逾國內各大醫療院所。好在目前的問題藥品，在未發現對患者有害前便自主下架。
▐ 食藥署未來將優先稽查
但遲蘭慧指出，因為在短期一個月內頻頻出包，因此食藥署將永豐化學工業股份有限公司列為高風險對象，除了要求業者業者要在5月19日前全面回收問題生理食鹽水，以及針對問題成因繳交調查報告外，未來也將提高抽查頻率，優先稽查旗下相關產品。
