自8月24日報出NDMA致癌物可能存在於降血糖用藥–二甲雙胍（metaformin）中，許多糖尿病患者及家屬便憂心忡忡，而食藥署指出「正和」藥廠自主下架流通市面約4300萬顆之糖尿病用藥「驅糖樂」，預計在10月23日完成下架回收!
降血糖藥怎麼也有NDMA?
NDMA（N-亞硝基二甲胺）為世界衛生組織所列認的第2類致癌物質，先前也爆出多種高血壓藥、胃藥皆含有此致癌物質，被食藥署勒令下架回收。而這兩年在國際間頻繁檢測出許多原料藥在製程中，產生致癌不純物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」，除了先前驗出有NDMA的雷尼替丁(ranitidine)胃藥，在近期則發現緩釋劑型的降糖藥也有含有不純物NDMA的疑慮，而此款糖尿病的藥物「驅糖樂」的主成分正是緩釋劑型的二甲雙胍(metformin)。
食藥署科長洪國登表示，NDMA的最大劑量為每日不可超過96奈克（ng），符合規定之藥品才能放行與販賣；而國內健保用藥估計一年用量為10億顆，因此要求有相關的藥廠業者逐批查驗，是否有問題藥品?
正和藥廠自主性下架
正和藥廠因其販售的「驅糖樂」，作用為維持第二型糖尿病患者的血糖穩定，在風險控管的評估下，自主通報食藥署，暫停販賣與供應各藥局、藥商及醫療院所等通路，也請上述單位依照作業流程，辦理回收並且停止供應及調配該藥品。
而洪國登表示，正和藥廠自主性下架「驅糖樂」，並不代表所有的「驅糖樂」藥品都含有NDMA，而是說業者認為自主下架可以控管藥品風險。需要下架的藥品估計有4300萬顆，按照規定需要在10月23日前回收完畢。上游業者若違規不按作業辦理回收，可處20萬元到5百萬元罰鍰，下游業者則可處2萬元到10萬元罰鍰。
食藥署強調，NDMA雖有致癌疑慮，但任意停用降糖藥，會在短期對糖尿病患者造成急性或慢性的併發症，因此仍需按照醫師處方按時服藥。若對服藥有所疑慮，需與主治醫師討論是否換藥或停藥。此外，正和此款「驅糖樂」藥品，占10多億顆的降糖藥市場的2.4%以下，一年用量為2400萬顆左右，低市占率代表患者還可以使用其他的替代藥物，因此並不會發生藥品供需失衡的問題，請糖尿病患者安心。
