近日,國內剛開放施打AZ疫苗,政府和醫界都率先施打,希望能夠增強台灣民眾的群體免疫,但沒想到又爆出美國衛生機構質疑AZ疫苗試驗數據的問題!
|79%有效率的AZ疫苗
英國製藥商阿斯利康(AstraZeneca Plc)在本週一(22日)發布了與牛津大學合作開發的Covid-19疫苗,在美國、智利和秘魯進行的一項涉及32,000名志願者的大型試驗數據。結果指出,截至2月17日的試驗中期分析表明,AZ疫苗對Covid-19的有效率為79%!並正在準備尋求美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准,以便在美國開放施打。
|近期數據的有效率為69%~74%
根據美國《路透社》、《紐約時報》、《華盛頓日報》及《華爾街日報》等多家公信外媒指出,79%的有效率引起了資料及安全性監測委員會(Data Safety and Monitoring Board,以下簡稱DSMB)對於阿斯利康公司所發布的臨床試驗初始數據的關注。
DSMB是由美國國家過敏和傳染病研究所( National Institute of Allergy and Infectious Diseases,以下簡稱NIAID)所組成,功能是提供研究監督並評估臨床數據,以確保研究的安全和道德行為。NIAID由美國傳染病專家Anthony Fauci領導,屬於美國國立衛生研究院的一部分。
而DSMB週二(23日)表示,近期的數據指出,AZ疫苗在預防有症狀的Covid-19疫情上有效率實際為69%~74%。而阿斯利康公司在周二的一份聲明中表示,將「立即與DSMB進行接觸,以便給予最新功效的數據。」 該公司表示計劃在48小時內宣布初步分析的結果。
|疫苗有效率受質疑
DSMB擔心阿斯利康公司在已發布的新聞中,選擇使用已經過時並可能產生誤導的數據,所以質疑阿斯利康公司選擇對本研究最有利,而不是最新和最完整的數據。這樣的決策,將減弱公眾對疫苗科學驗證的信任。
而耶魯大學公共衛生學院衛生政策與管理助理教授Jason L. Schwartz表示,該疫苗會受到FDA及其外部機構的嚴格審查,即時解釋了這次的數據問題,卻降低了公眾的信任感。若FDA不批准AZ疫苗,那麼「世界各地也會對AZ疫苗失去信心」。阿斯利康公司選擇發布有利的數據,也使AZ疫苗在未來幾週於美國推廣的緊急使用疫苗授權的計劃產生了變數,並可能降低疫苗的注射量。
參考資料
U.S. health body questions AstraZeneca’s COVID-19 vaccine trial data
U.S. Health Officials Question AstraZeneca Vaccine Trial Results
AstraZeneca used ‘outdated and potentially misleading data’ that overstated the effectiveness of its vaccine, independent panel says
延伸閱讀
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