本(9)月13日，食藥署進行藥品穩定性試驗的抽測，發現杏輝有6款仍在效期內的藥品，有效成分僅剩原本8成多，面臨全面回收並停產、暫停出貨的窘境。而22日居然又爆14藥品不合格！
藥品優良製造作業規範(GMP)規定
藥品上市後應持續進行安定性試驗，監測在架儲期的全期，確定在所標示的儲存條件下，其品質仍可維持在其規格內；藥品穩定性測試包括外觀、分析藥物內容、雜質或降解產物、藥品釋放率、顆粒物及無菌和包裝完整性等項目。
而根據GMP規定，國產藥品出廠後必須每隔3個月須要進行樣品檢測，監測藥品在久放過後、有效成分降低的狀況，依規定不可低於90%。
兩次測定結果不符規定！
今年7月底衛生福利部食品藥物管理署對國內藥廠展開GMP查廠工作，發現知名藥廠杏輝的產品；「杏輝布咳樂液」及「若蘭仙施面皰凝膠」、「杏輝欣吉視點眼液」、「杏輝咳定舒糖漿」、「杏輝胃邁寧錠」、「杏輝喜癒痔軟膏」，等共計6款藥品違規。
這6款藥品雖然距離效期還剩1年左右，但有效成分只剩下8成多，療效恐受影響，限期10月27日前下令完成回收，未完成將會依「藥事法」第91條開罰新台幣20萬至500萬元罰鍰。此外，也同時暫停藥物的生產及出貨，直至系統性評估找出藥物生產的問題後，再決定是否進行生產?
而後抽測又發現「杏輝美白軟膏」（500g塑膠罐裝）、「杏輝悠力素乳膏」、「杏輝暈克錠」、「保利肝膠囊」 、「杏輝安咳糖漿」、「杏輝親擦樂夢軟膏」、「杏輝來縮酵素錠」、「杏輝皮爽頭皮用液」、「杏輝可立舒乳膏」（1000g塑膠罐裝）、「杏輝貝他每麗軟膏」、「杏輝咳定康優膠囊」、「杏輝健聯乳膏」（1000g塑膠罐裝）、「杏輝舒明麗眼藥水」、「敏可停液」，等14項藥品中，有療效降低為90%以下以及某些軟膏藥類藥品發生變色，已違反GMP規定。
由於連續兩次違規問題，食藥署已請地方衛生局開罰新台幣3萬至200萬元罰鍰，並要求杏輝在10月6日前改善，並根據複查結果決定是否要求杏輝停產或取消GMP。
