2019年知名胃藥善胃得（Zantac）雷尼替定成分爆出含致癌不純物N-亞硝基二甲胺(NDMA)以來，陸續有藥廠自主回收成分含雷尼替定產品，當時美國FDA僅向消費者和醫師發出警告，認為對健康風險有待實驗機構進一步評估胃藥雷尼替定成分所含的低含量NDMA是否會對患者構成健康風險，並沒有嚴令下架。
然而，就在上個月初，美國FDA正式發出聲明下令製造商下架所有市場所有以品牌藥Zantac出售的雷尼替定形式藥品，並建議消費者停止服用。
嚴令下架主因：含雷尼替定成分藥品，任一品牌都有致癌風險
美國FDA有別於去年的處理方式，最主要的原因，衛生官員發現，無論哪種品牌藥含有雷尼替定成分，一旦儲存時間久了，特別是經過高溫，致癌風險將更高，因而不得不推翻過去「尚不致讓病患面臨健康風險」的看法。
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美FDA藥品評量研究中心主任珍娜．伍德考克(Janet Woodcock)表示：「既然無法斷定這類藥品出廠多久或如何儲存，除非能保證藥品質量，否則，不該再讓消費者取得。」
Zantac年銷10億美元 將不得再以任何方式銷售
FDA聲明表示：Zantac將不再可用於新處方或現有處方，也不會在藥局或其他零售商以非處方藥銷售。
Zantac是一種H2受體拮抗劑（亦稱H2阻織胺阻斷劑），這種藥物通常用於幫助緩解胃灼熱和預防潰瘍，該藥物於1981年首次於市場上市，到1988年已成為歷史上第二種年銷售營業額達到10億美元的藥物。
台灣衛福部關於雷尼替定是否會受美國FDA最新下架要求的影響而進一步全數下架尚未可知，截至目前為止，台灣衛福部尚未公告或發布新聞稿跟進此一措施，而根據美國FDA對於正在持續服用含雷尼替定成分的用藥患者的建議是在未與您的醫師討論之前，不要貿然停用藥物。
References：
- Becky Upham, Zantac Products Will No Longer Be Prescribed or Sold Due to Cancer Risk, Everyday Health, April 02, 2020
- FDA Requests Removal of All Ranitidine Products (Zantac) from the Market, FDA NEWS RELEASE, April 01, 2020
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