隨著飲食習慣的改變，高血脂成為許多現代人的文明病，血液中有過高的膽固醇、三酸甘油酯是造成許多慢性病的前導風險因子，若控制不良，可能會導致心血管疾病，如心肌梗塞、中風和腎衰竭等狀況發生。
台大醫院藥劑部藥師魏百翊曾撰文指出，其實血脂就是我們常說的膽固醇，是我們體內重要的分子，膽固醇又被分為「高密度膽固醇」（HDL）、「低密度膽固醇」（LDL）和「三酸甘油酯」（TG）。當低密度膽固醇（>130mg/dL）或三酸甘油酯過高（>150mg/dL），就稱為高血脂。
FDA：他汀類藥物聯合使用纖維酸鹽衍生物的風險已超過其潛在好處
為了改善高血脂的狀況，市面上有許多降血脂藥物，包含最有名的他汀類藥物（statins）、纖維酸鹽衍生物（fenofibrates）及菸鹼酸等；其中以他汀類藥物最常見，降低低密度膽固醇的效果最佳（約能降低30-50%，取決於statin強度），魏百翊藥師表示，他汀類藥物的作用原理為HMG CoA還原酶的競爭抑制劑，可以增加低密度膽固醇的代謝，以減少膽固醇的合成，並透過上述機制減少發炎發生，進而預防心血管疾病或中風。
而纖維酸鹽衍生物為降低三酸甘油酯效果較佳的藥物，同時也可以幫助降低低密度膽固醇，主要是透過刺激脂蛋白酵素活化、降低肝臟脂肪生成來達成。不過，根據外電《MedCity》報導，儘管纖維酸鹽藥物已經被證實可以降低三酸甘油酯這種心血管疾病的生物標記，近20年來的多項大型研究卻發現，與幫助降血脂的他汀類藥物相比，纖維酸鹽藥物並無法在降低心血管方面有顯著的優勢。
根據 2015 年 FDA 的決策，該機構已經將與他汀類藥物聯合使用非諾貝特的建議從其標籤中移除。並在2016年進一步宣布，與他汀類藥物聯合使用非諾貝特的風險已經超過其潛在的好處。
2022年新試驗：纖維酸類藥物對降低心血管疾病風險無效
此外，2022所年進行的「使用非瑪貝特降低糖尿病患者甘油三酯並減少心血管事件」的研究（PROMINENT 試驗）進一步強化了 FDA 的結論。這項研究特別針對2型糖尿病、甘油三酯水平高及高密度脂蛋白（HDL）膽固醇低的高風險人群，試圖驗證這些患者是否會從纖維酸類藥物中受益。然而，試驗因效果欠佳而提前終止，結果顯示即使在這些高風險患者中，纖維酸類藥物仍無法有效降低心血管事件風險。
除了效果有限外，纖維酸類藥物還可能帶來健康風險，包括腎臟不良事件、血栓，甚至與他汀類藥物聯合使用時引發肝損傷、肌病或其他嚴重副作用。這些風險對來自有色社區的患者尤為嚴重，因為他們在獲得高質量醫療護理方面已經面臨障礙，並且心血管疾病發病率較高。
針對這一問題，全美領先的女性健康資訊來源「HealthyWomen」近日向 FDA 提交了一份公民請願書，呼籲FDA更新纖維酸類藥物的標籤，反映最新的研究結果，並向醫療提供者強調，纖維酸類藥物並無法比他汀類藥物更有效地降低心血管事件風險。
一位臨床專家表示，這一行動值得支持。市場上有許多經過 FDA 批准的安全有效療法，這些療法不僅能降低患者心血管事件的風險，還能在幫助患者達到最佳健康狀態方面發揮實際作用。患者和醫療提供者應該關注最新的科學進展，以確保選擇最有效的治療方式，從而獲得最佳健康結果。
參考資料：
Millions are Taking a Drug that Falls Short of its Promise to Lower Risk of Heart Attack
