血壓藥潛在致癌風險高！輝瑞大藥廠於美國3月21日發出新聞稿自主召回3款心血管用藥共11批次，這3款血壓藥分別是處方用藥Accuretic和另兩種授權學名藥Quinapril and hydrochlorothiazide、Quinapril HCl/hydrochlorothiazide，目前除了美國自主召回之外，加拿大的輝瑞公司也宣佈召回。
血壓藥召回因素：致癌風險亞硝胺含量高於ADI
輝瑞在其血壓藥召回的新聞稿開端就明白表示自願召回Accuretic以及透過綠石(Greenstone)分銷的兩款授權學名藥quinapril and hydrochlorothiazide、Quinapril HCl/hydrochlorothiazide，召回的原因是基於有致癌風險的亞硝胺在這些藥品的含量已高於每日可接受攝入量 (ADI)，輝瑞此次總共將召回6批Accuretic、1批喹那普利和氫氯噻嗪(Quinapril and hydrochlorothiazide)以及4批鹽酸喹那普利/氫氯噻嗪片劑(Quinapril HCl/hydrochlorothiazide)等共11批次藥品，這些批次降血壓藥物的有效日期界於2022年4月到2024年8月。
亞硝胺飲食中常見 每人多少都會接觸到
輝瑞大藥廠於新聞稿也揭示引用美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)對亞硝胺的說法：亞硝胺在水和食物中很常見，包括醃製和烤肉、乳製品和蔬菜。每個人多少都會接觸到一定程度的亞硝胺，如果人們長時間接觸亞硝胺超過可接受的含量，可能會增加罹患癌症的風險。
血壓藥降低心血管疾病風險 病患應回診換藥
輝瑞表示這些召回的血壓藥藥品係適用於治療高血壓，降低血壓可降低致命和非致命的心血管疾病風險，主要是降低中風和心肌梗塞，迄今為止，輝瑞並沒有收到與此次召回的藥品不良事件反應報告。
輝瑞並認為，依據目前可用的數據，這些降血壓藥的益處依然大過於風險儘管長期攝入亞硝胺與人類潛在的癌症風險增加有關，但服用這些藥物的患者並沒有直接立即性的風險。對於藥品召回，輝瑞表示目前正在服用這些降血壓藥品的患者應即刻諮詢他們的醫生以了解替代治療方案。
輝瑞血壓藥種類多 臺灣Quinapril藥物為Accupril恩久平
臺灣會不會受此次召回血壓藥藥品影響？依據健保資料與輝瑞臺灣官網產品列表顯示，臺灣民眾目前如果有使用到輝瑞的血壓藥有多款，與此次召回的Accuretic 成分中Quinapril HCl，同屬ACEI抑制劑的一款係由德國廠製造的Accupril恩久平，此款降血壓藥物成分同樣也是Quinapril Hydrochloride，此藥物是處方用藥，主要適應症為高血壓及充血性心衰竭。
血壓藥機轉多 召回血壓藥：血管張力素轉化酶抑制ACEI
其實西藥中用於降血壓藥的機轉路徑有很多種類，比如利尿劑、乙型阻斷劑、甲型阻斷劑、鈣離子拮抗劑、血管張力素接受器阻斷劑、直接血管擴張劑、結合不同機轉的混合型藥物，以及此次受亞硝胺含量高於每日人體可攝取劑量的Accuretic 成分中Quinapril HCl的血管張力素轉化酶抑制劑(Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors)簡稱ACEI。
Accuretic和臺灣目前同樣都是輝瑞大藥廠的Accupril恩久平都是屬於血管張力素轉化酶抑制劑ACEI，這類降血壓藥物的副作用可能會有味覺障礙、乾咳、皮疹等現象，如果有昏厥的情況必須立即停藥。
而恩久平Accupril則可能具有胎兒毒性，如有懷孕應立即停藥。
參考資料：
1 Pfizer Voluntary Nationwide Recall of Lots of ACCURETIC™ (quinapril HCl/hydrochlorothiazide), quinapril and hydrochlorothiazide Tablets, and quinapril HCl/hydrochlorothiazide Tablets Due to N-Nitroso- Quinapril Content, Pfizer Release
2 藥品許可證查詢,衛生福利部
