當出現鼻塞、咳嗽等感冒症狀時,許多人總是習慣購買非處方藥品來緩解,這些藥品可能標榜「FDA認證」而讓人信任;但是,佛羅里達藥學院教授指出,FDA存在流程上的漏洞,意味著口服減充血劑等較舊的藥物,沒有經過適當的測試即通過藥品上架,這些最受歡迎的藥品可能對緩解症狀並無實質效果。
口服去氧腎上腺素對於緩解充血並無效果
根據外媒《Scientific American》報導,佛羅里達藥學院教授蘭迪・哈頓(Dr. Randy Hatton)指出,自從以「Sudafed」為名義販售的偽黃麻鹼(pseudoephedrine)從非處方藥(OTC)改為處方藥,以打擊特定人利用偽黃麻鹼去製造非法甲基安非他命(methamphetamine)的行為之後,含有去氧腎上腺素的產品量大幅增加。
另一方面,此舉也同時也改變了美國咳嗽和感冒藥的配方,促使蘭迪・哈頓教授和其同樣身為藥師的同事萊斯利・亨德爾斯(Leslie Hendeles)證明,偽黃麻鹼的替代口服藥品去氧腎上腺素,對於緩解充血的是無效的。
那麼,上述所提到的「偽黃麻鹼」的作用是什麼呢?臺北醫學大學附設醫院藥劑部門診調劑組組長簡修瑜藥師曾受訪表示,偽黃麻鹼是一種交感神經興奮劑,可使鼻肉的血管收縮,緩解鼻塞和流鼻水的症狀。
鼻腔膜充滿血管和神經,人之所以鼻塞,是因為當碰到病毒感染或是過敏原時,刺激了副交感神經而導致血管擴張,幫助更多免疫細胞到達鼻腔來清除外來物,讓鼻肉變肥厚,再加上鼻黏膜水腫、鼻涕和各種分泌物,才會導致鼻塞。
藥房、雜貨店、便利商店和其他零售店貨架上銷售的口服減充血劑,改以含有去氧腎上腺素(以Sudafed PE等商品名)出售;但美國FDA顧問小組宣布,許多非處方感冒藥和過敏藥中的一種成分—「去氧腎上腺素」並不能消除鼻塞,且這種減充血劑也不比安慰劑有效。
口服去氧腎上腺素在胃腸幾乎被完全吸收,難到達鼻子發揮作用
然而,蘭迪・哈頓教授表示,購買到含有口服去氧腎上腺素(Sudafed PE)的顧客並沒有意識到原本的產品不像「舊」的Sudafed那麼有效,但是消費者會向藥劑師抱怨產品似乎沒什麼效果。
事實上,目前在市面上的許多感冒藥成份都含有去氧腎上腺素的成分,如感冒膠囊、利風錠、網路上可以買到的Vicks NyQuil和Sudafed PE等;但科學家表示,口服型的去氧腎上腺素能在人的胃腸中被吸收完全,只有極少量會進入血液中,進而到達鼻子發揮效果,雖然該成分在安全上對人體無虞,但多年來一直被質疑其是否有效。
即使成分還沒被確定有效,美國FDA過去在非處方藥諮詢委員會為期兩天的會議上提交的數據顯示,這些含有去氧腎上腺素成分的藥品,在去年一年內就產生了近18億美元的銷售額。
在會議上曾針對「目前提供的科學數據是否支持口服去氧腎上腺素的專著劑量對於鼻減充血劑是有效的?」進行投票,結果得到16名成員的一致的反對票:德州大學奧斯汀藥學院的委員會成員戴安金斯伯格博士表示:「我們確實不應該在市場上銷售無效的產品。」
美國FDA花15年才同意去氧腎上腺素無效
蘭迪・哈頓教授表示,他們為此向美國食品藥物管理局(FDA)提出2次請願,但該機構花了15年多的時間,才終於同意調查的結果,即偽黃麻鹼的替代品—口服去氧腎上腺素作為減充血劑是無效的。
2023年9月12日,美國佛羅里達州邁阿密的商店貨架上擺放著感冒和流感藥物,美國食品藥物管理局(FDA)顧問小組宣布,許多非處方感冒藥和過敏藥當中的成分—去氧腎上腺素並不能消除鼻塞,且這種減充血劑並不比安慰劑更有效。
每年都會有許多美國人透過非處方感冒藥和過敏藥來緩解症狀,根據美國肺臟協會統計,在美國約有6000萬人患有過敏症,且成年人每年會罹患2-4次感冒,每年總共約有10億例感冒,感冒和過敏的症狀會對生活品質造成重大影響;而除了流鼻水和咳嗽之外,過敏和感冒也會加重氣喘的嚴重度並導致睡眠困難。
美國FDA表示,若去氧腎上腺素不再可用,還有其他幾種非處方藥作為選擇,包括鼻噴抗組織胺、鼻用皮質類固醇和鼻用鹽水產品,以及含有偽麻黃鹼的片劑。
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參考資料:
How Two Pharmacists Figured Out That Decongestants Don’t Work
Popular OTC medicines for colds and allergies don’t work, FDA panel says