自2019年下半年開始，美國展開對一些學名藥中含不純物雜質的調查並於2019年9月宣佈知名胃藥Zantac存在致癌物質「N-亞硝基二甲基胺」（NDMA）喧騰一時，胃藥含NDMA致癌風險曝光之後，人人自危，在新聞熱度過去之後，看似好像已停歇，然而重新再去看美國FDA的公告，2020年一月初，又陸續增加3家藥廠業者含有NDMA回收藥品。
制酸劑是許多人每天都會服用的藥品，如果因為不純物的污染而有致癌之虞，則對健康風險值得再評估，廠商自主回收藥品也是對用藥大眾負責。
美FDA再公告：Appco、Northwind、Mylan藥廠自主召回
美國食品藥品監督管理局宣布由兩家學名藥公司Appco Pharma和Northwind Pharmaceuticals自願召回雷尼替丁的處方，使含有雷尼替丁藥品召回總數在過去五個月中已高達14次。 其中，Mylan 製藥公司則再次由於「N-亞硝基二甲基胺」（NDMA）召回了三批相似的藥物Nizatidine（Axid）。
線下郵購藥局Valisure檢測發現揭露
去年，線上郵購藥局瓦里蘇爾（Valisure）的聯合創始人亞當．克拉克．
約瑟夫（Adam Clark-Joseph）訂購了雷尼替丁糖漿處方，該藥局通過測試每批藥品中的雜質，在包括FDA標準檢測和一些專有分析技術在內的測試中，於2019年6月13日提出一份請願書與FDA分享了這些細節，引起FDA的注意，並採取相關行動。
雷尼替丁不穩定，加熱會產生NDMA
研究結果表明該藥物不穩定，在適當條件下，例如加熱時，可能會產生NDMA。 （Valisure將雷尼替丁加熱至攝氏130度或華氏266度。在炎熱的夏日，汽車可能達到華氏140度。）Valisure向FDA報告了該結果，但該檢測方法除外，稱其檢測溫度較低。
Valisure同時表示：「我們利用這些條件來強調它從根本上是不穩定的。」他還使用模擬的胃液（在37攝氏度的體溫下）添加了亞硝酸鈉進行測試，模擬在加工肉中發現高含量的常見防腐劑的飲食，並發現了高含量的NDMA。
亞硝酸鹽是創建NDMA的重要組成部分。（某些蔬菜，煙燻魚和乳製品也包含硝酸鹽和亞硝酸鹽。）
FDA自己對模擬胃液的測試並未顯示出NDMA的形成，但並未添加亞硝酸鈉。 FDA在12月4日承認：「也有證據表明，如果還存在雷尼替丁或尼扎替丁，則亞硝酸鹽的存在與體內NDMA的形成之間可能存在關聯。」
用藥人士應考慮限制攝取含亞硝酸鹽食品
繼續服用這些藥物時，應考慮限制攝入含亞硝酸鹽的食物，例如加工肉類和亞硝酸鈉等防腐劑。同時，FDA要求製造商擴大測試範圍，並檢查每批雷尼替丁和尼扎替丁的NDMA和扣留檢測到的含量。
FDA說，他們在雷尼替丁中發現的NDMA水平與人們食用煙燻或烤肉所曝露的相當，而且這些食物通常會引起胃灼熱。
在制酸藥中，僅雷尼替丁和尼扎替丁（一種類似的抗酸藥）已因為含不純物NDMA被召回。
生活權衡利益與風險
洛杉磯Cedars-Sinai醫學中心的泌尿科專家和癌症預防專家斯蒂芬．弗里德蘭德（Stephen Freedland）表示他在手術室工作了整整一天後感到胃灼熱，就養成了服用雷尼替丁的習慣，他認為在過去的一年中，他每周大約服用一次制酸劑。 因此，他說：「一切都要適度，不要太焦慮，因為焦慮會對健康造成負面影響。」
Freedland目前已停止服用雷尼替丁，而更妙的是，在過去的幾個月中，他的體重減輕了12磅（約5.44公斤），而且他不再有胃灼熱的發作。他也正在研究低碳水化合物飲食對預防癌症的影響，並允許自己偶爾吃烤牛排，他認為：畢竟，生活就是平衡利益和風險。
Reference：MICHELE COHEN MARILL, The FDA Announces Two More Antacid Recalls Due to Cancer Risk, WIRED, 1st Jan,2020
