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星期六, 21 12 月, 2024
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陰道滴蟲感染藥 出包 福元「得利根糖衣錠」下架回收9萬顆 !

福元化學製藥股份有限公司生產的女性 陰道滴蟲感染藥 -福元「得利根糖衣錠」(TRICON S.C. TABLETS “F.Y.”)出包是由購入的醫療院所開封後發現藥品顏色異常,食藥署要求廠商於7月9日前回收9萬顆。

▐  什麼是陰道滴蟲感染?

陰道滴蟲(Trichomonas vaginalis)是一種類似草履蟲的單細胞寄生蟲,也是常見造成性病傳染的病媒。陰道滴蟲會在潛伏在女性的陰道內繁殖,有時還會入侵到子宮頸和尿道;除了女性外,滴蟲也會感染男性的攝護腺和前列腺。通常男性患者容易產生無症狀的情形,所以若感染陰道滴蟲的話,男女朋友或夫妻要注意交叉感染的問題,需要一起治療,使用相對的用藥才能根治。

▐  出包的陰道滴蟲感染藥

福元「得利根糖衣錠」於今(18)日被食藥署列為「最新藥品回收警訊」名單。這次的藥劑為福元化學製藥股份有限公司所製造,主成分為METRONIDAZOLE,是女性陰道滴蟲感染藥,主治女性的白帶、陰道炎、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及對METRONIDAZOLE 具有感受性之厭氧菌所引起之嚴重感染,是醫療院所的常備用藥

食藥署藥品組科長洪國登表示,此次出包的福元「得利根糖衣錠」為醫療院所開封批號TRC902的藥品時,發現顏色有變異,表面粗糙不平整,依照經驗研判應該是廠商在製造流程中的打錠、包裹糖衣時有問題,但實際原因仍在調查中。但實際上對對藥效並不會產生太大的影響,切勿自行任意停藥。

▐  食藥署:7月9日前須完成回收!

依食藥署規定,廠商須在110 年 7月9日前完成回收9萬顆批號為TRC902的「得利根糖衣錠」的作業,並且配合相關辦法,例如:通知相關的藥商、藥局和各醫療機構停止調劑、供應並配合回收,以及在回收後提交報告書等。倘若對用藥有疑慮的民眾,可以儘速回診換取無虞的藥物,或是跟醫師討論其他替代的處方,以確保藥效與用藥安全

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而洪國登表示,國內「得利根糖衣錠」的市占率僅佔1%,因此此款藥劑的用量不大,也有其他的藥劑可以替代,並不會對醫療院所和求診者產生太大的影響。

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